| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER |
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| 备案号 | 国械备20160303号 |
| 备案人名称 | 希森美康株式会社 |
| 备案人注册地址 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 |
| 生产地址 | 兵库县小野市匠台17番地 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 型号规格 | 500mL×3；5L；1.5L×2。 |
| 产品有效期 | 未开封试剂，1~30℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 硫酸月桂脂钠等活性成分 1.7g/L |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、从而便于血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-03-01 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”变更时间2017年01月20日；备案人名称-中文由“/”变更为“希森美康株式会社”变更时间2018年07月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160303号:血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER
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