| 器械名称 | 牙科输送器 歯科用充填器 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160218号 |
| 备案人名称 | 株式会社盐田 株式会社シオダ |
| 备案人注册地址 | 栃木县那须鸟山市东原53番地 |
| 生产地址 | 栃木县那须鸟山市东原53番地 |
| 代理人名称 | 而至齿科（苏州）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 苏州工业园区青丘街127号 |
| 型号规格 | CDDispenser Ⅲ |
| 产品描述 | 产品由手持部分和工作端组成。工作端为双头形式。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-02-15 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“牙用输送器”变更为“牙科输送器”；产品描述由“用于收集和存放塑性状态的材料，以输送至备填洞的牙科器械。可重复使用。”变更为“产品由手持部分和工作端组成。工作端为双头形式。无源产品。非无菌提供。”；预期用途由“用于将充填材料送至目标位置。”变更为“用于将充填材料输送、填入至目标位置。”变更时间2023年01月16日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160218号:牙科输送器 歯科用充填器
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