| 器械名称 | 样本稀释液 HISCL Diluent |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160228号 |
| 备案人名称 | 希森美康株式会社 |
| 备案人注册地址 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 |
| 生产地址 | 日本兵库县神户市西区高塚台4丁目3番地2 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 型号规格 | 20mL × 1瓶 |
| 产品有效期 | 2-8°C保存（禁止冷冻），有效期：12个月 |
| 产品描述 | 含有1%BSA的三乙醇胺缓冲液。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释，以便于使用仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-02-16 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”变更时间2016年12月19日；备案人名称-中文由“/”变更为“希森美康株式会社”变更时间2018年07月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160228号:样本稀释液 HISCL Diluent
扩展信息
