| 器械名称 | 造口袋 Alterna® Ostomy bag, 2piece closed |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160227号 |
| 备案人名称 | Coloplast AS |
| 备案人注册地址 | Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
| 生产地址 | Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary |
| 代理人名称 | 康乐保（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层13011306单元 |
| 型号规格 | 01682, 01683, 01687, 01688, 01742, 01743 |
| 产品描述 | 该产品属于回肠和结肠造口的护理器械。产品接触完好皮肤。(不包括造口袋底盘、造口防漏膏、造口皮肤保护剂) |
| 预期用途 | 用于造口排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-02-16 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“康乐保公司”变更时间2018年06月25日；代理人注册地址由“北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007”变更为“北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层1301-1306单元”变更时间2020年12月01日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160227号:造口袋 Alterna® Ostomy bag, 2piece closed
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