| 器械名称 | 牙用输送器 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160226号 |
| 备案人名称 | 大成齿科工业株式会社 大成歯科工業株式会社 |
| 备案人注册地址 | 大阪府交野市星田北4丁目38番7号 |
| 生产地址 | 大阪府交野市星田北4丁目38番7号 |
| 代理人名称 | 而至齿科（苏州）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 苏州工业园区青丘街127号 |
| 产品描述 | 用于收集和存放塑性状态的材料，以输送至备填洞的牙科器械。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔材料的口腔内注射。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-02-16 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“牙用输送器”变更为“印模材料注入器”；产品描述由“用于收集和存放塑性状态的材料，以输送至备填洞的牙科器械。可重复使用。”变更为“由独立的注射器和注射头组成。注射器采用塑料材料制成。注射头采用塑料制成。非无菌提供。”；预期用途由“用于将充填材料送至目标位置。”变更为“用于口腔材料的口腔内注射。”变更时间2018年10月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160226号:牙用输送器
扩展信息
