| 器械名称 | 瘫痪患者动态站立架 THERA-Trainer |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160265号 |
| 备案人名称 | 德国菲兹曼医用电子公司 Medica Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Blumenweg 8,D-88454 Hochdorf |
| 生产地址 | Blumenweg 8,D-88454 Hochdorf |
| 代理人名称 | 菲兹曼健康科技(天津)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津健康产业园健康大道与太湖路交口汇海澔园6号楼 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由小脚轮、踏板、基本结构、关节平衡器和制动器、垂直面支撑、膝部支撑、训练桌、扶手、臀部支撑、病人支撑皮带、躯干支撑组成，采用金属和高分子材料制成。非无菌提供。不含电源。 |
| 预期用途 | 用于瘫痪患者进行平衡功能及全身站立稳定性训练。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-02-22 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国菲兹曼医用电子公司”；代理人注册地址由“北京市大兴区工业开发区金苑路2号1幢1号304室”变更为“北京市大兴区金星西路5号及5号院4号楼13层3单元1604”变更时间2017年12月25日；代理人由“德国菲兹曼医用电子公司北京代表处”变更为“菲兹曼健康科技(天津)有限公司”；代理人住所由“北京市大兴区金星西路5号及5号院4号楼13层3单元1604”变更为“天津健康产业园健康大道与太湖路交口汇海澔园6号楼”变更时间2025年03月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160265号:瘫痪患者动态站立架 THERA-Trainer
扩展信息
