| 器械名称 | 髋关节手术工具 Hip Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160184号 |
| 备案人名称 | 德培依（美国）骨科股份有限公司 DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 备案人注册地址 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA |
| 生产地址 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 髋关节手术工具由骨刮匙；骨锉；骨锤；骨拉钩；骨铰刀；骨锨；髋关节成型凹凸钻；固定针；导钻；夹持器；打拔器；髋关节拉钩；医用尺；骨科钻头；骨刀；打孔器；扩孔器；咬骨钳；起子；骨科钻孔瞄准器；钢丝穿引器；开路器组成，均属于一类分类目录中，属于第一类医疗器械。具体内容见附件。 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1454459527806.docx) |
| 预期用途 | 髋关节手术工具应用于髋关节各类手术中，具体器械预期用途见附件。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-02-03 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德培依（美国）骨科股份有限公司”变更时间2018年10月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160184号:髋关节手术工具 Hip Instrument
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