| 器械名称 | 髋关节手术器械包 Hip endoprosthesis instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160110号 |
| 备案人名称 | Aesculap AG |
| 备案人注册地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 型号规格 | 附件1-型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1453283807753.doc) |
| 产品描述 | 产品描述：髋关节手术器械包是由打入器、快装手柄、骨科钻孔瞄准器、测深器、骨锤、导钻、打孔器、骨铰刀、打拔器、线锯导引器、试模、取出钳、拔出器、医用尺、开路器、扳手、钢板弯曲器组成。包内各体型号的产品描述参附件1-型号列表，该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 |
| 预期用途 | 髋关节手术器械包适用于髋关节手术中，辅助完成相应的手术操作。包内各手术工的预期用途附件1-型号列表。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-01-25 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“蛇牌股份有限公司”；型号或规格由“请见附件1-型号列表”变更为“见附件-型号列表”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1533008333905.doc)变更时间2018年10月30日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160110号:髋关节手术器械包 Hip endoprosthesis instruments
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