| 器械名称 | 髋关节手术器械包 Hip endoprosthesis instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160101号 |
| 备案人名称 | Aesculap AG |
| 备案人注册地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 型号规格 | 附件_型号附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1453275479646.doc) |
| 产品描述 | 髋关节手术器械包包括打入器、快装手柄、骨铰刀、试模、拔出器、开路器。包内各体型号的产品描述参附件_型号附页，该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 |
| 预期用途 | 髋关节手术器械适用于髋关节手术中，辅助完成相应的手术操作。包内各体型号的预期用途参附件附件_型号附页 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-01-22 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“蛇牌股份有限公司”变更时间2018年12月04日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160101号:髋关节手术器械包 Hip endoprosthesis instruments
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