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器械名称 脊柱系统通用工具包 Spinal System General Instruments
备案号 国械备20160039号
备案人名称 Aesculap AG
备案人注册地址 Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址 Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
型号规格 附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1451382033360.doc)
产品描述 脊柱系统通用工包是骨锥、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、折弯钳、压缩钳、弯棒钳、转棒钳、脊柱撑开器、扭断器、骨科钻孔瞄准器、骨导引针、骨锤、骨探针、打拔器、快装手柄、夹持器、撬棒、医用尺、开路器、弯棒器、断棒器、起子、护套、试模、扳手组成。包内各体型号的产品描述参附件1-型号列表,该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1451382033368.doc)
预期用途 该手术工包主要用于植入椎弓根螺钉来稳定脊柱。包内各体型号的预期用途参附件1-型号列表。
备案单位 国家食品药品监督管理总局
备案日期 2016-01-08
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“ 蛇牌股份有限公司”变更时间2018年12月03日
备案类型 进口
数据更新时间:2025-08-14

国械备20160039号:脊柱系统通用工具包 Spinal System General Instruments

扩展信息

Aesculap AG备案的脊柱系统通用工具包 Spinal System General Instruments(备案号:国械备20160039号) ,脊柱系统通用工包是骨锥、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、折弯钳、压缩钳、弯棒钳、转棒钳、脊柱撑开器、扭断器、骨科钻孔瞄准器、骨导引针、骨锤、骨探针、打拔器、快装手柄、夹持器、撬棒、医用尺、开路器、弯棒器、断棒器、起子、护套、试模、扳手组成。包内各体型号的产品描述参附件1-型号列表,该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1451382033368.doc) 该手术工包主要用于植入椎弓根螺钉来稳定脊柱。包内各体型号的预期用途参附件1-型号列表。
Aesculap AG
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