器械名称 | 脊柱系统通用工具包 Spinal System General Instruments |
---|---|
备案号 | 国械备20160039号 |
备案人名称 | Aesculap AG |
备案人注册地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, Germany |
生产地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, Germany |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
型号规格 | 附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1451382033360.doc) |
产品描述 | 脊柱系统通用工包是骨锥、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、折弯钳、压缩钳、弯棒钳、转棒钳、脊柱撑开器、扭断器、骨科钻孔瞄准器、骨导引针、骨锤、骨探针、打拔器、快装手柄、夹持器、撬棒、医用尺、开路器、弯棒器、断棒器、起子、护套、试模、扳手组成。包内各体型号的产品描述参附件1-型号列表,该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1451382033368.doc) |
预期用途 | 该手术工包主要用于植入椎弓根螺钉来稳定脊柱。包内各体型号的预期用途参附件1-型号列表。 |
备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
备案日期 | 2016-01-08 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“ 蛇牌股份有限公司”变更时间2018年12月03日 |
备案类型 | 进口 |
国械备20160039号:脊柱系统通用工具包 Spinal System General Instruments
扩展信息