| 器械名称 | 牙科用刀 Dental Knives |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160045号 |
| 备案人名称 | LM器械公司 LM-Instruments Oy |
| 备案人注册地址 | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND |
| 生产地址 | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND |
| 代理人名称 | 普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区元山路88弄3号 |
| 产品描述 | 由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科手术中进行切割组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-01-11 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“LM器械公司”；代理人注册地址由“北京市昌平区东小口镇立汤路186甲3号楼11层1115、1112 ”变更为“北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606”变更时间2019年02月13日；代理人由“北京普兰丹特科技有限责任公司”变更为“普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司”；代理人注册地址由“北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606”变更为“上海市闵行区元山路88弄3号”变更时间2020年05月12日；产品名称-中文由“牙用刀”变更为“牙科用刀”；产品描述由“由刀片和刀柄组成，工作端为各种形状和尺寸的单刃刀片，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于牙科手术中进行切割。”变更为“用于牙科手术中进行切割组织。”变更时间2023年07月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160045号:牙科用刀 Dental Knives
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