| 器械名称 | 牙探针 Dental Explorers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160043号 |
| 备案人名称 | LM器械公司 LM-Instruments Oy |
| 备案人注册地址 | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND |
| 生产地址 | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND |
| 代理人名称 | 普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区元山路88弄3号 |
| 产品描述 | 由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢和硅胶材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查、治疗。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-01-11 |
| 变更情况 | 代理人由“北京普兰丹特科技有限责任公司”变更为“普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司 ”；代理人注册地址由“北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606”变更为“上海市闵行区元山路88弄3号 ”变更时间2020年05月12日；产品描述由“探触器械，末端为细的工作部分，根据用途，工作部分通常为针状、钩状或圆头。可重复使用。”变更为“由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢和硅胶材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于探查牙面、牙龈等部位的病灶。”变更为“用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查、治疗。”变更时间2023年01月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160043号:牙探针 Dental Explorers
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