| 器械名称 | 髋关节手术工具 Hip Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20152083号 |
| 备案人名称 | DePuy France SAS |
| 备案人注册地址 | 7 allée Irène Joliot Curie, 69801 Saint Priest Cedex, France |
| 生产地址 | 4 Rue Renée et Louis Landanger,Zl La Vendue,52000 Chaumont,France |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 髋关节手术工具由打拔器；打入器；骨锤；快装手柄；试模；髓腔锉；髓腔扩大钻；线锯导引器组成，所有产品都包含在一类分类目录中，都属于一类医疗器械。具体内容见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1450144016401.doc) |
| 预期用途 | 髋关节手术工具应用于髋关节各类手术中，具体器械的预期用途见附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-25 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“徳培依（爱尔兰）有限公司”；备案人名称-原文由“DePuy France SAS”变更为“ DePuy (Ireland) ”；备案人名称-英文由“DePuy France SAS”变更为“ DePuy (Ireland) ”；备案人-注册地址由“7 allée Irène Joliot Curie, 69801 Saint Priest Cedex, France”变更为“Loughbeg, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland ”变更时间2018年12月26日；生产地址由“4 Rue Renée et Louis Landanger,Zl La Vendue,52000 Chaumont,France”变更为“486 West 350 North, Warsaw, Indiana 46582, USA;68 Mill Lane Road, Brimfield MA 01010, USA;ZA rue du Courtois prolognée, Menars France, 41500, France;4 Rue Renée et Louis Landanger, ZI La Vendue, Chaumont 52000, France”变更时间2022年07月07日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20152083号:髋关节手术工具 Hip Instrument
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