| 器械名称 | 牙用分离器 Dental Hand Instrument,Surgical |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20152110号 |
| 备案人名称 | 科勒齿科医疗技术有限公司 Kohler Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Bodenseeallee 1416 78333 DStockach |
| 生产地址 | Bodenseeallee 1416 78333 DStockach |
| 代理人名称 | 上海复星医疗系统有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572485942915.docx) |
| 产品描述 | 主要由手柄、头杆组成，通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术中分离指定部位的软组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-28 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“增加新型号，增加后型号见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1482737702709.docx)变更时间2017年01月05日；型号或规格由“增加新型号，增加后型号见附件”变更为“增加新型号，增加后型号见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1499661661463.docx)变更时间2017年08月02日；备案人名称-中文由“”变更为“科勒齿科医疗技术有限公司”；代理人由“上海博恩登特科技有限公司”变更为“上海复星医疗系统有限公司”；代理人注册地址由“嘉定区马陆镇复华路33号1幢3层304室”变更为“上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室”变更时间2019年02月28日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”变更时间2019年06月24日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572485942915.docx)变更时间2019年10月31日；备案人名称-原文由“Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG”变更为“Kohler Medizintechnik GmbH”；备案人名称-英文由“Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG”变更为“Kohler Medizintechnik GmbH”变更时间2025年04月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20152110号:牙用分离器 Dental Hand Instrument,Surgical
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