| 器械名称 | 牙骨凿 Bone File |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20152102号 |
| 备案人名称 | 科勒齿科医疗技术有限公司 Kohler Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Bodenseeallee 1416 D78333 Stockach |
| 生产地址 | Bodenseeallee 1416 D78333 Stockach |
| 代理人名称 | 上海复星医疗系统有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1501741389521.docx) |
| 产品描述 | 切削器的一种，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术时凿除骨质或凿断骨连接。 |
| 备注 | 型号或规格由“附件”变更为“变更型号，变更后型号附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1501741389521.docx)”变更时间2017年08月28日； |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-28 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“”变更为“科勒齿科医疗技术有限公司”；代理人由“上海博恩登特科技有限公司”变更为“上海复星医疗系统有限公司”；代理人注册地址由“嘉定区马陆镇复华路33号1幢3层304室”变更为“上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室”变更时间2019年02月28日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1587969106185.docx)变更时间2020年05月06日；备案人名称-原文由“Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG”变更为“Kohler Medizintechnik GmbH”；备案人名称-英文由“Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG”变更为“Kohler Medizintechnik GmbH”变更时间2025年04月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20152102号:牙骨凿 Bone File
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