| 器械名称 | 骨凿 Chisel,Osteotome,gouge |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20152131号 |
| 备案人名称 | RZ Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Unter Hasslen 20 22 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Unter Hasslen 20 22 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京德卡医疗有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼二十四层2807室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1451288240985.doc) |
| 产品描述 | 切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。通常由不锈钢材料制成，或刀片为金属材料、手柄采用合成材料(如特氟龙)。不用于脊柱。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-29 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“RZ 医疗器械技术有限公司”变更时间2019年02月27日；代理人由“保佳力科技（北京）有限公司”变更为“北京德卡光学技术有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区八里庄北里129号院9号楼1单元4层401号”变更为“北京市丰台区南三环西路16号3号楼二十四层2807室”变更时间2022年01月20日；代理人由“北京德卡光学技术有限公司”变更为“北京德卡医疗有限公司”变更时间2023年11月23日；备案人-住所由“Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany”变更为“Unter Hasslen 20 / 22 78532 Tuttlingen, Germany”；生产地址由“Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany”变更为“Unter Hasslen 20 / 22 78532 Tuttlingen, Germany”变更时间2025年01月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20152131号:骨凿 Chisel,Osteotome,gouge
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