| 器械名称 | 颈椎后路内固定系统工具包 Spinal System Cervical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20152148号 |
| 备案人名称 | Aesculap AG |
| 备案人注册地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 型号规格 | 附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1449458918727.doc) |
| 产品描述 | 颈椎后路内固定系统工包是由开口锥、丝攻、骨科用螺丝刀、导钻、断棒钳、折弯钳、压缩钳、持棒钳、持钩钳、骨探针、打拔器、快装手柄、骨撬、弯棒器、起子、护套、试模、扳手、骨科钻孔瞄准器组成，包内各体型号的产品描述参附件1-型号列表。该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1449459127756.doc) |
| 预期用途 | 该手术工主要用于植入椎弓根螺钉来稳定颈椎。包内各体型号的预期用途参附件1-型号列表 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-12-30 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“ 蛇牌股份有限公司”变更时间2018年12月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20152148号:颈椎后路内固定系统工具包 Spinal System Cervical Instruments
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