| 器械名称 | 组织快速脱水试剂 Fast Flex Kit |
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| 备案号 | 国械备20151964号 |
| 备案人名称 | 理查雅岚科技公司 RichardAllan Scientific LLC |
| 备案人注册地址 | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA |
| 生产地址 | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA |
| 代理人名称 | 艾普迪实验器材制造（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区（南区）华东路5001号T67 |
| 型号规格 | 3×5 L |
| 产品有效期 | 在15-30°C条件下储存，有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 组织快速脱水试剂主要由固定剂、脱水剂和透明剂组成。 |
| 预期用途 | 用于快速的对组织标本进行固定，脱水和透明，以制备病理标本。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-17 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“理查雅岚科技公司”变更时间2018年04月09日；备案人名称-原文由“Richard-Allan Scientific Co.”变更为“Richard-Allan Scientific LLC”；备案人名称-英文由“Richard-Allan Scientific Co.”变更为“Richard-Allan Scientific LLC”；代理人由“赛默飞世尔科技（中国）有限公司”变更为“艾普迪实验器材制造（上海）有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更为“上海市浦东新区金桥出口加工区（南区）华东路5001号T6-7”变更时间2021年03月02日；技术要求2.1.3由“溶液 1，溶液 2 和溶液 3X为无色透明液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物”变更为“溶液 1，溶液 2 和溶液 3X/3C 为无色透明液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物”；技术要求2.2.3由“溶液3X 的净含量为5L (±30mL)”变更为“溶液3X/3C的净含量为5L (±30mL)”变更时间2024年04月12日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151964号:组织快速脱水试剂 Fast Flex Kit
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