| 器械名称 | 扭力扳手 Torque wrench |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151905号 |
| 备案人名称 | Dentium Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 登腾（北京）医疗器械商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室（科技创新功能区） |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-14 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由"北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元"变更为"北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号"变更时间2016年09月20日；型号或规格由“详见附页”变更为“增加型号XFA27H、 XFA30H、XFA32H、XFA21W、XFA24W、XFA26W、XFA29W、XFA32W”变更时间2017年01月11日；型号或规格由“增加型号XFA27H、 XFA30H、XFA32H、XFA21W、XFA24W、XFA26W、XFA29W、XFA32W”变更为“增加型号XAD25H、XAD26T、XAD30T、XAD21W、XAD25W、XAD27W、XAD13、XAD15、XAD21 、XAD28、GXAD25H、GXAD15W、GXAD21W、GXAD25W、GXAD28W”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1511396734628.docx)变更时间2017年11月27日备案人名称-中文由“/”变更为“登腾株式会社”变更时间2018年06月28日；备案人-注册地址由“150”变更为“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”；生产地址由“150”变更为“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”变更时间2019年11月04日；型号或规格由“增加型号XAD25H、XAD26T、XAD30T、XAD21W、XAD25W、XAD27W、XAD13、XAD15、XAD21 、XAD28、GXAD25H、GXAD15W、GXAD21W、GXAD25W、GXAD28W(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1511396734628.docx)”变更为“仅XNTW、XHD13、XHD15、XHD21、XHD28等5个型号外观尺寸变化，其他规格型号无变化，详见：产品规格型号表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1606714492694.docx)”变更时间2021年01月05日；备案人-注册地址由“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”变更为“76（B1F，2F，3F，4F,6F），Changnyong-daero 256beon-gil，Yeongtong-gu，Suwon-si，Gyeonggi-do，Korea.”；生产地址由“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”变更为“76（B1F，2F，3F，4F,6F），Changnyong-daero 256beon-gil，Yeongtong-gu，Suwon-si，Gyeonggi-do，Korea.”；代理人注册地址由“北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”变更为“北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室（科技创新功能区）”变更时间2021年01月26日；备案人-注册地址由“76（B1F，2F，3F，4F,6F），Changnyong-daero 256beon-gil，Yeongtong-gu，Suwon-si，Gyeonggi-do，Korea.”变更为“76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea”；生产地址由“76（B1F，2F，3F，4F,6F），Changnyong-daero 256beon-gil，Yeongtong-gu，Suwon-si，Gyeonggi-do，Korea.”变更为“76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea”变更时间2022年09月15日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151905号:扭力扳手 Torque wrench
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