| 器械名称 | 口鼻气雾剂给药器 OptiChamber Diamond Anti-static Valved Holding Chamber |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151902号 |
| 备案人名称 | Respironics Respiratory Drug Delivery(UK) Ltd |
| 备案人注册地址 | Chichester Business Park City Fields Way Tangmere Chichester West Sussex PO20 2FT UNITED KINGDOM |
| 生产地址 | 2901 East Valencia Road Tucson, AZ 85706 United States of America |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区灵石路718 号A1 幢 |
| 产品描述 | 采用高分子材料制成，非无菌提供，不含药物。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1447309960415.docx) |
| 预期用途 | 与气雾剂药物配合使用，用于口腔、鼻腔给药。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-12-14 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“伟康呼吸道给药 (英国)有限责任公司”；代理人注册地址由“上海市天目西路218号1602-1605”变更为“上海市静安区灵石路718 号A1 幢”变更时间2018年03月22日备案人名称-中文由“伟康呼吸道给药 (英国)有限责任公司”变更为“伟康呼吸道药物输送(英国)有限责任公司”变更时间2018年04月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151902号:口鼻气雾剂给药器 OptiChamber Diamond Anti-static Valved Holding Chamber
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