器械名称 | 咬骨钳 Bone Biting Rongeur |
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备案号 | 国械备20151944号 |
备案人名称 | Geister Medizintechnik GmbH |
备案人注册地址 | Föhrenstr.2 78532 Tuttlingen GERMANY |
生产地址 | Föhrenstr.2 78532 Tuttlingen GERMANY |
代理人名称 | 盖斯特(北京)医疗器械有限公司 |
代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区荣华南路19号1号楼80105 |
型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1447762877262.docx) |
产品描述 | 由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型,双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 |
预期用途 | 用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-12-16 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“盖斯特医疗技术有限公司”;代理人由“正仁(北京)医疗仪器有限公司”变更为“盖斯特(北京)医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“北京市密云县工业开发区A区理工大学路130号”变更为“北京市北京经济技术开发区荣华南路19号1号楼801-05”变更时间2019年01月25日 |
备案类型 | 进口 |
国械备20151944号:咬骨钳 Bone Biting Rongeur
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