| 器械名称 | 一次性使用微量采血吸管 Capillary Tubes |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151943号 |
| 备案人名称 | Alere Technologies AS |
| 备案人注册地址 | Kjelsåsveien 161,P.O. Box 6863 Rodeløkka NO0504 Oslo, Norway |
| 生产地址 | Vasekaer 68,2730 Herlev,Denmark |
| 代理人名称 | 雅培医疗诊断产品有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区哥白尼路391号1幢2楼办公区域A区225室 |
| 型号规格 | 5μl/支，200支/瓶。 |
| 产品描述 | 由一次性使用微量采血吸管和橡胶吸头组成。产品以非无菌型式提供。 |
| 预期用途 | 用于采集末梢血，适用于临床化验取血使用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-16 |
| 变更情况 | 代理人由“美艾利尔（中国）医疗器械有限公司”变更为“雅培医疗诊断产品有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验金科路3728号4号楼221室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哥白尼路391号1幢2楼办公区域A区225室”变更时间2021年04月07日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151943号:一次性使用微量采血吸管 Capillary Tubes
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