器械名称	脊柱牵开器 Retractor system
备案号	国械备20151838号
备案人名称	LDR MEDICAL
备案人注册地址	Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE
生产地址	Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE
代理人名称	皆美（上海）医疗器械有限公司
代理人注册地址	上海市长宁区娄山关路555号2303室
型号规格	附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1448437107252.docx)
产品描述	手动操作、自锁式手术器械，有各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途	用于显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2015-12-04
变更情况	备案人-注册地址由“Hotel de Bureaux 1”变更为“Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE”；生产地址由“Hotel de Bureaux 1”变更为“Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE”变更时间2016年11月02日；代理人由“法国LDR医疗公司北京代表处”变更为“捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司”；代理人注册地址由“北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室 ”变更为“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更时间2017年03月06日；备案人名称-中文由“/”变更为“法国LDR医疗公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月15日；代理人由“捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司”变更为“皆美（上海）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更为“上海市长宁区娄山关路555号2303室”变更时间2021年09月26日
备案类型	进口