| 器械名称 | 自动染片机 Lumatas Autostaining System |
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| 备案号 | 国械备20151830号 |
| 备案人名称 | 路特斯生物系统公司 Lumatas BioSystems Inc |
| 备案人注册地址 | 1870 Milmont Drive Milpitas, CA USA 95035 |
| 生产地址 | 1870 Milmont Drive Milpitas, CA USA 95035 |
| 代理人名称 | 福州戴诺斯医学科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 福建省闽侯县上街镇高新大道1151号1号楼二层 |
| 型号规格 | Titan |
| 产品描述 | 通常由样品转移系统与染色系统等组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前细胞、体液和血液组分的染色。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-04 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“47747 Warm Springs Blvd Fremont,CA USA94539”变更为“1870 Milmont Drive Milpitas, CA USA 95035”；生产地址由“47747 Warm Springs Blvd Fremont,CA USA94539”变更为“1870 Milmont Drive Milpitas, CA USA 95035”；代理人由“福州戴诺斯医学科技有限公司”变更为“福州戴诺斯医学科技有限公司”；代理人注册地址由“福建省福州市闽侯县科技东路3号福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”变更为“福州高新区海西高新技术产业园创新园一期13号楼第二层201-209”变更时间2022年04月12日；代理人住所由“福州高新区海西高新技术产业园创新园一期13号楼第二层201-209”变更为“福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号1号楼二层”变更时间2025年01月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151830号:自动染片机 Lumatas Autostaining System
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