| 器械名称 | 牵开器 Retractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151822号 |
| 备案人名称 | Adeor Medical AG |
| 备案人注册地址 | Biberger Straße 93 82008 Unterhaching－ DEUTSCHLANDGERMANY |
| 生产地址 | Biberger Straße 93 82008 Unterhaching –DEUTSCHLANDGERMANY |
| 代理人名称 | 天新福（北京）医疗器材股份有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街30号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1449044709648.doc) |
| 产品描述 | 手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。不得接触椎间隙 |
| 预期用途 | 用于神经外科手术时牵拉软组织，暴露手术视野。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-03 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“艾德欧医疗股份有限公司”；代理人由“广东齐柏林医疗科技有限公司”变更为“天新福（北京）医疗器材股份有限公司”；代理人注册地址由“东莞市东城区牛山新锡边创业工业区B栋4楼”变更为“北京市昌平区科技园区火炬街30号”变更时间2018年08月20日；备案人-注册地址由“Biberger Straße 93 82008 Unterhaching－ DEUTSCHLAND/GERMANY”变更为“Martinshof 5, 83626 Valley, Germany”；生产地址由“Biberger Straße 93 82008 Unterhaching –DEUTSCHLAND/GERMANY”变更为“Martinshof 5, 83626 Valley, Germany”变更时间2021年05月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151822号:牵开器 Retractor
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