| 器械名称 | 橡皮障支架 Dental Hand Instrument,Endodontic |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151815号 |
| 备案人名称 | 科勒齿科医疗技术有限公司 Kohler Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Bodenseeallee 1416 78333 Stockach Germany |
| 生产地址 | Bodenseeallee 1416 78333 Stockach Germany |
| 代理人名称 | 上海复星医疗系统有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 使橡皮障保持拉伸状态以便于手术操作的弹性边框。 |
| 预期用途 | 用于在手术过程中保持橡皮障拉伸状态。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-01 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“”变更为“科勒齿科医疗技术有限公司”；代理人由“上海博恩登特科技有限公司”变更为“上海复星医疗系统有限公司”；代理人注册地址由“嘉定区马陆镇复华路33号1幢3层304室”变更为“上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室”变更时间2019年02月28日；备案人名称-原文由“Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG”变更为“Kohler Medizintechnik GmbH”；备案人名称-英文由“Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG”变更为“Kohler Medizintechnik GmbH”变更时间2025年04月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151815号:橡皮障支架 Dental Hand Instrument,Endodontic
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