| 器械名称 | 踝关节融合接骨板工具系统 Ankle Fusion Plate Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151797号 |
| 备案人名称 | Smith&Nephew, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1448355212514.doc) |
| 产品描述 | 附件，所有备案工都在一类目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1448355212519.doc) |
| 预期用途 | 踝关节融合接骨板工系统用于踝关节骨折的固定，包括胫骨远端，距骨和跟骨手术。其中，试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨科撑开器用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 压缩钳用于骨科手术时矫形金属钩、钉压缩固定。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-11-30 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国施乐辉有限公司”变更时间2018年05月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151797号:踝关节融合接骨板工具系统 Ankle Fusion Plate Instrument
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