| 器械名称 | 血细胞分析用染色液 STROMATOLYSER4DS FFS801A |
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| 备案号 | 国械备20151795号 |
| 备案人名称 | 希森美康株式会社 |
| 备案人注册地址 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 |
| 生产地址 | 兵库县小野市匠台17番地 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 型号规格 | 42mL×3。 |
| 产品有效期 | 未开封试剂：2-35℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 聚甲烯次甲基荧光染料 0.002℅ 甲醇 3.0℅ 乙二醇 96.9℅ |
| 预期用途 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-11-30 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”变更时间2017年01月13日；备案人名称-中文由“/”变更为“希森美康株式会社”变更时间2018年07月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151795号:血细胞分析用染色液 STROMATOLYSER4DS FFS801A
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