| 器械名称 | 口腔观察仪 Dental Intraoral Camera |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151788号 |
| 备案人名称 | Kaltenbach﹠Voigt GmbH |
| 备案人注册地址 | Bismarckring 39 , 88400 Biberach,Germany; |
| 生产地址 | Bismarckring 39 D88400 Biberach,Germany; Bahnhofstraβe 20 D88447 Warthausen,Germany |
| 代理人名称 | 熙德（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区元山路88弄2号 |
| 型号规格 | ERGOcam 5 |
| 产品描述 | 口腔观察设备，利用高像素摄像功能，观察口腔内各部位的状态。 |
| 预期用途 | 用于对口腔局部观察。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-27 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“卡瓦有限责任公司”变更时间2018年12月20日；代理人由“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“熙德（上海）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“上海市闵行区元山路88弄2号”变更时间2022年09月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151788号:口腔观察仪 Dental Intraoral Camera
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