| 器械名称 | 髋关节手术器械 Hip Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151787号 |
| 备案人名称 | 美国施乐辉有限公司 Smith & Nephew,Inc |
| 备案人注册地址 | 1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA |
| 生产地址 |
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA； Alemannenstraβe 14, D78532, Tuttlingen, 78532, Germany; 2 lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang, MALAYSIA; Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; Boulevard Héctor Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C. 22444, Mexico； 76 South Meridian Ave Oklahoma City Oklahoma 731076512 USA； 149 South Johnson Road Houston Pennsylvania 15342 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 型号规格 | 附件标红部分为新增型号。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1708243793898.docx) |
| 产品描述 |
附件3-预期用途(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/ upload/ba/1611299347069.docx) |
| 预期用途 | 附件3-预期用途 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-27 |
| 变更情况 |
历史变更情况详见文档（地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1672900926554.docx）；型号或规格由“见附件1-型号规格表，新增型号规格为标红部分”变更为“见《附件：型号规格表》，新增型号规格为标红部分”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1672988791744.docx)变更时间2023年02月09日；型号或规格由“见《附件：型号规格表》，新增型号规格为标红部分(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/ upload/ba/1672988791744.docx)”变更为“附件标红部分为新增型号。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1708243793898.docx)”变更时间2024年02月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151787号:髋关节手术器械 Hip Instruments
扩展信息
