| 器械名称 | 自动制片机 ThinPrep 5000 PROCESSOR with Autoloader |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151734号 |
| 备案人名称 | 豪洛捷公司 Hologic，Inc. |
| 备案人注册地址 | 250 Campus Drive Marlborough Massachusetts 01752 USA |
| 生产地址 | 445 Simarano Drive, Marlborough, MA 01752 USA |
| 代理人名称 | 豪洛捷医疗科技（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区霄云路38号22层2208 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1447407531708.docx) |
| 产品描述 | 由搅拌、细胞吸附、细胞转移、细胞过滤装置等组成。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1447408610243.docx) |
| 预期用途 | 用于病理分析前对人体细胞标本的制片。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-25 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由'北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室'变更为'北京市朝阳区霄云路38号22层'变更时间2016年05月30日；产品技术要求中软件版本由“2.1.0”变更为“2.1.1”变更时间2016年08月31日；代理人注册地址由“北京市朝阳区霄云路38号22层”变更为“北京市朝阳区霄云路38号22层2208”变更时间2016年10月21日；备案人名称-中文由“/”变更为“豪洛捷公司”变更时间2018年03月15日；变更时间2019年10月31日；变更时间2022年12月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151734号:自动制片机 ThinPrep 5000 PROCESSOR with Autoloader
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