| 器械名称 | 转移帽 Impression Coping |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151733号 |
| 备案人名称 | 全球安联科技股份有限公司 全球安联科技股份有限公司 |
| 备案人注册地址 | 高雄市路竹区路科五路92号2楼、96号2楼 |
| 生产地址 | 高雄市路竹区路科五路92号2楼、96号2楼 |
| 代理人名称 | 上海联植医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市徐汇区桂平路333号6号楼506室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1444701414735.doc) |
| 产品描述 | 分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种型式。开窗式转移帽主要由转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-25 |
| 变更情况 | 代理人由“宁波安嘉国际贸易有限公司”变更为“上海联植医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“宁波市江北区慈城镇经二路1号1栋2楼”变更为“上海市徐汇区桂平路333号6号楼506室”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1543229564010.doc)变更时间2018年12月05日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151733号:转移帽 Impression Coping
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