| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 innuPREP Stool DNA Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151895号 |
| 备案人名称 | AJ Innuscreen GmbH |
| 备案人注册地址 | RobertRössleStraße 10,13125 Berlin, Germany |
| 生产地址 | RobertRössleStraße 10,13125 Berlin, Germany |
| 代理人名称 | 耶拿分析仪器(北京)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区朝阳门北大街8号5号楼13层559 |
| 型号规格 | 845-KS-7000010(10次/盒)，845-KS-7000050(50次/盒)，845-KS-7000250(250次/盒) |
| 产品有效期 | 冻干的蛋白酶K应储存于4℃下，溶解的蛋白酶K应储存于-20℃下，其它所有组分应储存于干燥、室温条件下(14-25℃)，有效期至少12个月。 |
| 产品描述 | 本产品由细胞裂解液SLS、结合液SBS、蛋白酶K、洗涤液HS(浓缩液)、洗涤液MS(浓缩液)、洗脱液、预过滤柱(紫色)、过滤柱(蓝色)、收集管(2.0ml)、洗脱管(1.5ml)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-12-11 |
| 变更情况 | 代理人由“北京鼎元胜信息咨询有限公司”变更为“耶拿分析仪器(北京)有限公司 ”；代理人注册地址由“北京市丰台区造甲街110号2号平房(新村企业集中办公区)”变更为“北京市东城区朝阳门北大街8号5号楼13层5-59”变更时间2017年10月12日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151895号:核酸提取或纯化试剂 innuPREP Stool DNA Kit
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