| 器械名称 | 弹性绷带 Tubular Bandage |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151862号 |
| 备案人名称 | 德国OPI手术器械有限公司 OpInstruments GmbH |
| 备案人注册地址 | 弗里德里希艾伯特园区 36号，60325美茵河畔法兰克福，德国 |
| 生产地址 | 弗里德里希艾伯特园区 36号，60325美茵河畔法兰克福，德国 |
| 代理人名称 | 美茵（北京）医疗器械研发有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼4层40112 |
| 型号规格 | 弹性绷带型号表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1449192384042.docx) |
| 产品描述 | 带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-09 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“OPI手术器械有限公司”变更为“欧匹埃手术器械有限公司”；备案人名称-原文由“/”变更为“OpInstruments GmbH”；备案人-注册地址由“Friedrich-Ebert-Anlage 36,60325 Frankfurt am Main, Germany”变更为“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”；生产地址由“Friedrich-Ebert-Anlage 36, Frankfurt am Main, Germany”变更为“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”变更时间2019年08月19日；代理人由“北京瑞克斡医疗科技有限公司”变更为“美茵（北京）医疗器械研发有限公司”；代理人注册地址由“北京市北京经济技术开发区经海三路29号院1幢”变更为“北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼4层401-12”变更时间2021年06月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151862号:弹性绷带 Tubular Bandage
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