器械名称	种植体扫描体 Scanning Body
备案号	国械备20151682号
备案人名称	ZUGA MEDICAL, INC.
备案人注册地址	24400 CHAGRIN BLVD STE 250 BEACHWOOD, OH USA 44122
生产地址	24400 CHAGRIN BLVD STE 250 BEACHWOOD, OH USA 44122
代理人名称	儒伽（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址	北京市朝阳区西大望路34号2号楼六层615室
型号规格	SCB-000-000
产品描述	固定在种植体上。非无菌产品。
预期用途	用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2015-11-17
变更情况	代理人由“北京信然宜诚医疗科技有限公司”变更为“儒伽（北京）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市西城区广安门内大街6号1-1202” 变更为“北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层3单元131906” 变更时间2017年02月10日；备案人名称-中文由“/”变更为“儒伽医疗科技有限公司”变更时间2018年10月09日；备案人-住所由“24400 CHAGRIN BLVD STE 250 BEACHWOOD, OH USA 44122”变更为“300 Park Place, Suite A， Chagrin Falls, OH 44022.”；生产地址由“24400 CHAGRIN BLVD STE 250 BEACHWOOD, OH USA 44122”变更为“300 Park Place, Suite A， Chagrin Falls, OH 44022.”；代理人住所由“北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层3单元131906”变更为“北京市朝阳区西大望路34号2号楼六层615室”；型号或规格由“SCB-000-000”变更为“SCB-000-000 、SCB-000-001”变更时间2022年09月05日
备案类型	进口