| 器械名称 | 神经外科手术器械 Neurosurgical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151621号 |
| 备案人名称 | Symmetry Surgical,Inc. |
| 备案人注册地址 | 3034 Owen Dr, Antioch, TN 37013 |
| 生产地址 | 3034 Owen Dr, Antioch, TN 37013 |
| 代理人名称 | 北京浩川志业经贸有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院21号楼3层301室 |
| 型号规格 | 附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1446616373719.doc) |
| 产品描述 | 由动脉瘤夹钳、颅骨牵引器、软轴牵开器、后颅凹牵开器、颅骨钻、颅骨线锯条、线锯导引器和脑压板组成。非无菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，体产品描述附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1446616373722.doc) |
| 预期用途 | 用于神经外科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途附件2。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-06 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“希美齐手术器械公司”变更时间2019年01月02日；代理人注册地址由“北京市西城区南滨河路27号7号楼17层1705室”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院21号楼3层301室”变更时间2021年05月17日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151621号:神经外科手术器械 Neurosurgical Instruments
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