| 器械名称 | 手术辅助照明灯 LUCEA LED Exam light |
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| 备案号 | 国械备20151610号 |
| 备案人名称 | 迈柯唯股份有限公司 MAQUET SAS |
| 备案人注册地址 | Parc de LimereAvenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon 45074 ORLEANS CEDEX 2 FRANCE |
| 生产地址 | Parc de LimereAvenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon 45074 ORLEANS CEDEX 2 FRANCE |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 型号规格 | Lucea 10 rail version, Lucea 10 desk version, Lucea 10 mobile version, Lucea 10 wall version, Lucea 40 mobile version, Lucea 40 Ceiling-mounted version |
| 产品描述 | 通常由光源、灯架等组成。预期供手术辅助照明用，为不备自动防故障功能的照明灯，不能单独用于手术。不有无影效果。 |
| 预期用途 | 用于手术室手术辅助照明。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-05 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“迈柯唯股份有限公司”变更时间2018年10月12日；变更时间2024年06月05日；代理人由“迈柯唯（上海）医疗设备有限公司”变更为“迈柯唯（上海）医疗设备有限公司”产品技术要求变化变更时间2024年12月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151610号:手术辅助照明灯 LUCEA LED Exam light
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