| 器械名称 | 外科牵开器 Surgical retractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151609号 |
| 备案人名称 | 菲林器械股份有限公司 FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Hanauer Landstraβe 7A D63791 Karlstein |
| 生产地址 | Hanauer Landstraβe 7A D63791 Karlstein |
| 代理人名称 | 青岛兰德马克医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省青岛市市南区福州南路89号601室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1712540791681.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1534824012195.doc)) |
| 产品描述 | 手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、开窗形多种形式的钩状刀片。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-05 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“菲林器械股份有限公司”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”变更时间2018年09月11日；代理人由“青岛兰德马克医疗设备有限公司”变更为“青岛兰德马克医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“青岛市市南区福州南路89号601室”变更为“山东省青岛市市南区福州南路89号601室”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”变更时间2020年12月07日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1680505865102.docx)变更时间2023年04月07日；型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1680505865102.docx)”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1712540791681.docx)”变更时间2024年04月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151609号:外科牵开器 Surgical retractor
扩展信息
