| 器械名称 | 自动样本处理系统 Power Processor Sample Processing System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151466号 |
| 备案人名称 | Beckman Coulter, Inc. |
| 备案人注册地址 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 8-14-30 Nagaminehigashi, Higashi-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto-ken Japan |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 产品描述 | 该产品主要由样本传输模块、离心模块、加/去盖模块、存储模块、分杯模块、条形码阅读装置、数据管理系统等模块中的多个模块组成。 |
| 预期用途 | 用于检测前/后样本的运输、离心、存储、识别、分配等，不包括临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-10-12 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“贝克曼库尔特（美国）股份有限公司”；代理人注册地址由“上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”;更正技术要求中电源电压条件变更时间2018年12月29日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”变更时间2020年11月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151466号:自动样本处理系统 Power Processor Sample Processing System
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