| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 WBC Lyse |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151448号 |
| 备案人名称 | 美国雅培公司 Abbott Laboratories |
| 备案人注册地址 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 型号规格 | 03H78-01：960mL |
| 产品有效期 | 室温下储存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 缓冲液 <1.00%；芳香氢氧化乙醇 <1.00%；聚氧乙烯醚 <0.10%。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞 的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-10-09 |
| 变更情况 | 产品有效期由''15-30℃下储存，有效期18个月。''变更为''室温下储存，有效期18个月。''；主要组成成分由''缓冲液 <1.00%；芳香氢氧化乙醇 <1.00%；聚氧乙烯醚 <0.10%。''变更为''缓冲液 <1.00%；芳香氧化乙醇 <1.00%；聚氧乙烯醚 <0.10%。''变更时间2016年08月08日 备案人名称-中文由“/”变更为“美国雅培公司”变更时间2018年03月14日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151448号:血细胞分析用溶血剂 WBC Lyse
扩展信息
