| 器械名称 | 液基细胞和微生物处理、保存试剂 PARATEST FORMALIN 5 |
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| 备案号 | 国械备20151445号 |
| 备案人名称 | Diagnostek Indústria e Comércio de Produtos Científicos Ltda. |
| 备案人注册地址 | Rua Padre Antônio Pacheco da Silva,431,Vila Padre Bento ltu,SP,13313-003,Brasil |
| 生产地址 | Rua Padre Antônio Pacheco da Silva,431,Vila Padre Bento ltu,SP,13313-003,Brasil |
| 代理人名称 | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403 |
| 产品有效期 | 15°C~ 30°C，避免阳光直射和高温，有效期36个月。 |
| 产品描述 | 主要由细胞保存液、防腐剂和必要的细胞承载及制片器具组成。 |
| 预期用途 | 用于临床检验分析前细胞或微生物的保存、运输、提取、分离、固定、制片。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-10-08 |
| 变更情况 | 产品有效期由“15°C~ 30°C，避免阳光直射和高温，有效期18个月。”变更为“15°C~ 30°C，避免阳光直射和高温，有效期36个月。”变更时间2017年03月02日；备案人名称-中文由“/”变更为“迪凯诊断有限公司”变更时间2018年11月19日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151445号:液基细胞和微生物处理、保存试剂 PARATEST FORMALIN 5
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