| 器械名称 | 心脏手术剪 Cardiac Scissors |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151402号 |
| 备案人名称 | 美国博世医疗器械有限公司 Boss Instruments Ltd. |
| 备案人注册地址 | 104 Sommerfield Drive Gordonsville,VA 22942 |
| 生产地址 | 104 Sommerfield Drive Gordonsville,VA 22942 |
| 代理人名称 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1734661414102.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1442459254685.doc) |
| 产品描述 | 由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剪切组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-09-22 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国博世医疗器械有限公司”；产品描述由“由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于心胸外科剪切组织。”变更为“用于剪切组织。”变更时间2022年07月11日；型号或规格由“见附件。”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1734661414102.docx)”变更时间2025年01月02日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151402号:心脏手术剪 Cardiac Scissors
扩展信息
