| 器械名称 | 凝血分析用稀释液 Pool Norm |
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| 备案号 | 国械备20151397号 |
| 备案人名称 | DIAGNOSTICA STAGO |
| 备案人注册地址 | 3 allee Theresa 92600 Asnieres sur Seine France |
| 生产地址 | ZAC des Chataigniers, 2329 rue Constantin Pecqueur, 95150 Taverny, France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 型号规格 | 12 × 1 ml (REF 00539) |
| 产品有效期 | 保存于：2-8 ℃。有效期：24个月。 |
| 产品描述 | Pool Norm中最少含有20个推定为正常人的枸橼酸盐抗凝混合血浆冻干粉。 |
| 预期用途 | 用于在凝血测试中稀释病人血浆标本。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-09-17 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“思塔高诊断股份有限公司”变更时间2018年04月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151397号:凝血分析用稀释液 Pool Norm
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