| 器械名称 | 基础外科手术器械 General Surgery Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210291号 |
| 备案人名称 | 思吉普手术器械公司 Surgiplus Instruments |
| 备案人注册地址 | Near Civil Hospital, Stadium Road, Daska Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | Near Civil Hospital, Stadium Road, Daska Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 北京鼎元胜信息咨询有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区造甲街110号2号平房(新村企业集中办公区) |
| 型号规格 | 附表1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1621833785819.docx) |
| 产品描述 | 产品由手术刀、止血钳、组织钳、持针钳、取样钳、组织镊、敷料镊、吸引管、手术剪、拆线剪、器械钳、刮匙、拉钩、止血夹、剥离器、探针、压板、牵开器、骨锯、骨凿、半月板刀、咬骨钳、持骨钳、复位钳、钢丝钳、手动骨钻、医用尺、骨锉、骨锤、骨膜剥离器、骨撬和骨填充器组成。各组件均属于第一类医疗器械。各组件的产品描述附表2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1621833785828.doc) |
| 预期用途 | 基础外科手术器械用于基础外科手术。各组件的预期用途附表2。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-26 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210291号:基础外科手术器械 General Surgery Instruments
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