器械名称	骨科外固定夹板 Orthopedic External Fxation Splint
备案号	国械备20210285号
备案人名称	途安 THUASNE
备案人注册地址	118120 RUE MARIUS AUFAN BP 243 FR92307 LEVALLOIS PERRET 27 RUE DE LA JOMAYERE FR42031 ST ETIENNE CEDEX 2
生产地址	118120 RUE MARIUS AUFAN BP 243 FR92307 LEVALLOIS PERRET 27 RUE DE LA JOMAYERE FR42031 ST ETIENNE CEDEX 2； Im Steinkamp 12, 30938 Burgwedel including the sites Am Wienkamp 12, 30916 lsernhagen and Hauptstraße 16, 35099 Burgwald
代理人名称	途安（上海）医疗器械有限公司
代理人注册地址	上海市徐汇区田州路159号15单元15032室
型号规格	7200、2900、T515501、2440、2431、2432、0875、0876、0847、0855、0856、0873、0874、2394、2396、2720、49100、49105、T548803、T50030、T50051(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1735007251388.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1620611294666.docx)
产品描述	一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。
预期用途	用于骨折或软组织等损伤的外固定。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2021-05-21
变更情况	型号或规格由“7200、2900、T515501、2440、2431、2432、0875、0876、0847、0855、0873、0874、2394、2396、2720、49100、49105、T548803、T50030、T50051”变更为“7200、2900、T515501、2440、2431、2432、0875、0876、0847、0855、0856、0873、0874、2394、2396、2720、49100、49105、T548803、T50030、T50051(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1735007251388.pdf)”变更时间2025年01月02日
备案类型	进口