| 器械名称 | 膝关节固定器 Knee joint fixator |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191066号 |
| 备案人名称 | 缔世客株式会社 Disk Dr. Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | (Seongsudong 2(i)ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaruro 6gil, Seongdonggu, Seoul |
| 生产地址 | (Seongsudong 2(i)ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaruro 6gil, Seongdonggu, Seoul |
| 代理人名称 | 青岛倡仪医疗器有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省青岛市城阳区正阳中路192号办公806室 |
| 型号规格 | WD1800-S、WD1800-M、WD1800-L、WD1800-XL |
| 产品描述 | 一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于膝关节部位骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-25 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“(Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul”变更为“C-402~407, (Pungsan-dong, Hanam Techno valley U1 Center), 947, Hanam-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”；生产地址由“(Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul”变更为“C-402~407, (Pungsan-dong, Hanam Techno valley U1 Center), 947, Hanam-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”变更时间2021年04月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20191066号:膝关节固定器 Knee joint fixator
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