| 器械名称 | 研光器 OptraGloss |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190996号 |
| 备案人名称 | 义获嘉伟瓦登特公司 Ivoclar Vivadent AG |
| 备案人注册地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | EVE Ernst Vetter GmbH, Neureutstraße 6, 75210 Keltern, Germany |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 型号规格 | Flame, Cup, Lens，Spiral Wheel |
| 产品描述 | 分为手动和机动两类。手动类产品通常由手持部分和工作端组成；机动类产品通常由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为毛刷或杯状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。 |
| 预期用途 | 于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-11 |
| 变更情况 | 型号或规格由“Flame, Cup, Lens，Spiral Wheel”变更为“见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1617094696261.docx)变更时间2021年04月30日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190996号:研光器 OptraGloss
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