| 器械名称 | 超声探头穿刺架 AccuCARE Transperineal Solutions |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181495号 |
| 备案人名称 | 希梧科医疗器械有限公司 CIVCO Medical Insturments Co., Inc. |
| 备案人注册地址 | 102 FIRST ST. SOUTH, Kalona, IA USA 52247 |
| 生产地址 | 102 FIRST ST. SOUTH, Kalona, IA USA 52247 |
| 代理人名称 | 广州康珵医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市天河区华夏路30号2701室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1539656792247.docx) |
| 产品描述 | 通常安装在超声探头上，在超声的引导下将穿刺针引导到人体的目标位置。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 配合腔内或体外超声探头使用，用于使用超声诊断设备实现细胞学检测、组织学检测、囊肿抽吸和治疗等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-26 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“广州市天河区体育东路108号东座602单元”变更为“广州市天河区华夏路30号2701室”；型号或规格由“见附件。”变更为“见附件。”变更时间2021年04月19日；型号或规格由“见附件。”变更为“见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1657171089912.docx)变更时间2022年07月07日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181495号:超声探头穿刺架 AccuCARE Transperineal Solutions
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