| 器械名称 | 牙科模型材料 LuxaPrint Model and LuxaPrint Cast |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171218号 |
| 备案人名称 | DMG数码欧洲股份公司 DMG Digital Enterprises SE |
| 备案人注册地址 | 德国汉堡市埃布高街248号 |
| 生产地址 | 德国汉堡市埃布高街248号 |
| 代理人名称 | DMG 医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区马甸东路17号5层618 |
| 型号规格 | 170200, 170201, 170264, 170292, 170293, 170294, 170202, 170203, 170262 |
| 产品描述 | 高分子材料。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 采用增材制造工艺，用于制作牙科模型。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-12-19 |
| 变更情况 | 代理人由“德国DMG化学医药集团公司北京代表处”变更为“DMG 医疗器械（北京）有限公司”；代理人注册地址由“北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室”变更为“北京市海淀区马甸东路17号5层618”变更时间2018年08月02日；型号或规格由“170200, 170201, 170202, 170203”变更为“170200, 170201, 170264, 170292, 170293, 170294, 170202, 170203, 170262”变更时间2021年05月06日；产品名称-中文由“代型材料”变更为“牙科模型材料”；产品描述由“主要有蜡、树脂或石膏。”变更为“高分子材料。非无菌提供。”；预期用途由“用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。”变更为“采用增材制造工艺，用于制作牙科模型。”变更时间2022年12月28日；备案人名称-中文由“德国DMG化学医药集团公司”变更为“DMG数码欧洲股份公司”；备案人名称-原文由“DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH”变更为“DMG Digital Enterprises SE”；备案人名称-英文由“DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH”变更为“DMG Digital Enterprises SE”变更时间2023年06月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171218号:牙科模型材料 LuxaPrint Model and LuxaPrint Cast
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