| 器械名称 | 待测物清洗液 |
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| 备案号 | 豫郑械备20220349号 |
| 备案人名称 | 郑州科蒂亚生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼，45号楼7层（仅作仓库使用） |
| 产品有效期 | 组分一在2~8℃条件下保存，组分二在-20±5℃条件下保存，避免阳光直射，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 组织预处理系列：由100×预处理液（柠檬酸），2×SSC溶液（柠檬酸钠、氯化钠），洗涤溶液Ⅰ（柠檬酸钠、氯化钠、乙基苯基聚乙二醇），洗涤溶液Ⅱ（柠檬酸钠、氯化钠、乙基苯基聚乙二醇），胃蛋白酶Ⅰ组成； 宫颈脱落细胞预处理系列：由0.075M KCl溶液，0.01M HCl溶液，2×SSC溶液（柠檬酸钠、氯化钠），洗涤溶液Ⅰ（柠檬酸钠、氯化钠、乙基苯基聚乙二醇），1mg/mL胶原酶B溶液，胃蛋白酶Ⅱ组成。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-26 |
| 变更情况 | 1.产品名称，由：清洗液。变更为：待测物清洗液。2.预期用途，由：用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。变更为：用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。3.生产地址，由：郑州高新区梧桐街121号。变更为：河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼，45号楼7层（仅作仓库使用）。4.产品描述，由：组织预处理系列主要由100×预处理液、2×SSC溶液、洗涤溶液Ⅰ、洗涤溶液Ⅱ以及胃蛋白酶Ⅰ组成； 宫颈脱落细胞预处理系列主要由0.075M KCl、0.01M HCl、2×SSC溶液、洗涤溶液Ⅰ、1mg/mL胶原酶B以及胃蛋白酶Ⅱ组成。变更为：组织预处理系列：由100×预处理液（柠檬酸），2×SSC溶液（柠檬酸钠、氯化钠），洗涤溶液Ⅰ（柠檬酸钠、氯化钠、乙基苯基聚乙二醇），洗涤溶液Ⅱ（柠檬酸钠、氯化钠、乙基苯基聚乙二醇），胃蛋白酶Ⅰ组成； 宫颈脱落细胞预处理系列：由0.075M KCl溶液，0.01M HCl溶液，2×SSC溶液（柠檬酸钠、氯化钠），洗涤溶液Ⅰ（柠檬酸钠、氯化钠、乙基苯基聚乙二醇），1mg/mL胶原酶B溶液，胃蛋白酶Ⅱ组成。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20220349号:待测物清洗液
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